在ISO 22000食品安全管理體系引入新框架后，很多從事食品行業(yè)的伙伴都會(huì)陷入一個(gè)困惑――GMP、SSOP、PRP、OPRP、CCP這五個(gè)概念，看似關(guān)聯(lián)緊密，實(shí)則界限模糊，稍不留意就會(huì)混淆使用。
其實(shí)，想要理清它們的關(guān)系并不復(fù)雜，核心關(guān)鍵在于理解：ISO 22000新框架中，用PRP（前提方案）和OPRP（操作性前提方案）兩個(gè)新概念，對(duì)傳統(tǒng)的GMP和SSOP進(jìn)行了整合與升級(jí)，形成了一套更系統(tǒng)、更精準(zhǔn)的食品安全管控邏輯。
簡(jiǎn)單來說，這五個(gè)概念的核心邏輯的可以總結(jié)為：PRP是整個(gè)食品安全體系的“地基”，是一個(gè)更上層的概念，GMP 和 SSOP 可以作為 PRP 的組成部分或具體落地方案；在這個(gè)“地基”之上，通過科學(xué)的危害分析，篩選出需要重點(diǎn)管控的食品安全危害，再將其分配給OPRP或CCP，進(jìn)行分層、精準(zhǔn)管控――OPRP 和 CCP 的區(qū)別在于控制方式是否設(shè)置了不可突破的關(guān)鍵限值、是否需要持續(xù)監(jiān)控、失控后產(chǎn)品處置的邏輯不同，三者協(xié)同構(gòu)成完整的食品安全防護(hù)網(wǎng)。
為了更直觀地分清這五個(gè)概念，可以看一下以下內(nèi)容：
一、五大概念核心辨析表
|
概念
|
定位
|
核心依據(jù)
|
管控重點(diǎn)
|
適用范圍
|
|
PRP（前提方案）
|
綜合性基礎(chǔ)平臺(tái)，食品安全管理體系的核心基石
|
通用行業(yè)規(guī)范與企業(yè)自身管理要求
|
廣而全，為整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供穩(wěn)定、安全的環(huán)境和基礎(chǔ)條件
|
覆蓋整個(gè)食品鏈（農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、加工制造、分銷、零售等全環(huán)節(jié)）
|
|
GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）
|
法規(guī)性“硬件+軟件”標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的基本合規(guī)要求
|
政府頒布的強(qiáng)制性法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
|
全流程硬件條件（廠房、設(shè)備等）和基礎(chǔ)管理要求
|
主要適用于食品、藥品加工制造環(huán)節(jié)
|
|
SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）
|
操作性衛(wèi)生指南，指導(dǎo)日常衛(wèi)生操作的具體規(guī)范
|
依據(jù)GMP要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定
|
聚焦8大關(guān)鍵衛(wèi)生環(huán)節(jié)，規(guī)范日常清洗、消毒、人員衛(wèi)生等操作
|
適用于食品加工制造環(huán)節(jié)
|
|
OPRP（操作性前提方案）
|
精準(zhǔn)的危害控制器，通過定期監(jiān)控/驗(yàn)證控制危害的控制措施
|
必須經(jīng)過科學(xué)的危害分析，結(jié)合產(chǎn)品與工藝特點(diǎn)制定
|
精而準(zhǔn)，針對(duì)某一具體產(chǎn)品、某一工藝流程中的特定危害
|
適用于本企業(yè)特定的生產(chǎn)線、特定產(chǎn)品
|
|
CCP（關(guān)鍵控制點(diǎn)）
|
通過持續(xù)監(jiān)控+關(guān)鍵限值控制危害的措施（失控即不合格）
|
必須經(jīng)過科學(xué)的危害分析，明確高風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)及管控要求
|
穩(wěn)而高，控制點(diǎn)一旦失控，會(huì)直接產(chǎn)生不可接受的食品安全風(fēng)險(xiǎn)
|
適用于生產(chǎn)過程中特定的關(guān)鍵步驟、關(guān)鍵限值控制的顯著危害環(huán)節(jié)
|
二、深度拆解：五大概念的核心定位與關(guān)聯(lián)
1、PRP（前提方案）：整個(gè)體系的“總地基”，不可動(dòng)搖
PRP是ISO 22000新框架的核心概念，也是整個(gè)食品安全管理體系最底層、最基礎(chǔ)的部分――它不針對(duì)某一種特定的食品安全危害，而是為了保障整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境的整體衛(wèi)生、安全與穩(wěn)定。
很多人會(huì)把PRP和傳統(tǒng)的GMP、SSOP混淆，其實(shí)PRP的范圍更廣、要求更高：它不僅包含了GMP所要求的廠房布局、設(shè)備規(guī)格、人員資質(zhì)等硬件條件，也涵蓋了SSOP所規(guī)范的清潔消毒、廢棄物處理等日常衛(wèi)生操作；除此之外，還整合了GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）、GHP（良好衛(wèi)生規(guī)范）等一系列相關(guān)規(guī)范，覆蓋了從農(nóng)業(yè)生產(chǎn)到終端零售的整個(gè)食品鏈。
重點(diǎn)提醒：無論企業(yè)生產(chǎn)何種食品、規(guī)模大小，都必須建立并有效運(yùn)行PRP――它是后續(xù)所有危害控制措施（OPRP、CCP）能夠落地的前提，沒有堅(jiān)實(shí)的“地基”，后續(xù)的管控都無從談起。
2、GMP+SSOP：傳統(tǒng)管控體系的“基礎(chǔ)組合”，被PRP整合升級(jí)
在ISO 22000新框架出現(xiàn)之前，GMP和SSOP是食品行業(yè)最核心的基礎(chǔ)管控手段，二者相輔相成：
GMP是“底線要求”，是政府強(qiáng)制推行的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的硬件條件和基礎(chǔ)管理規(guī)范，相當(dāng)于給企業(yè)劃定了“合格線”；SSOP是“操作指南”，是企業(yè)依據(jù)GMP要求，制定的具體衛(wèi)生操作流程，指導(dǎo)員工日常開展清洗、消毒、人員衛(wèi)生等工作，讓GMP的要求落地到每一個(gè)操作環(huán)節(jié)。
而在ISO 22000新框架中，GMP和SSOP的核心內(nèi)容被PRP整合、升級(jí)――PRP不再是簡(jiǎn)單的“GMP+SSOP”，而是在此基礎(chǔ)上，結(jié)合食品鏈全環(huán)節(jié)的需求，形成了更全面、更系統(tǒng)的基礎(chǔ)管控方案，讓傳統(tǒng)的基礎(chǔ)管控更具整體性和針對(duì)性。（PRP 在邏輯上覆蓋了 SSOP 的內(nèi)容，但企業(yè)仍建議保留 SSOP 或等效的衛(wèi)生操作文件，以便于操作和審核。）
3、OPRP（操作性前提方案）vs CCP（關(guān)鍵控制點(diǎn)）：控制方式不同，管控要求不同
當(dāng)PRP這個(gè)“地基”打好之后，企業(yè)需要通過科學(xué)的危害分析，找出生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中可能存在的食品安全危害，再根據(jù)危害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，分配給OPRP或CCP進(jìn)行精準(zhǔn)管控――這也是ISO 22000新框架的核心升級(jí)點(diǎn)之一，2018版ISO 22000更新后，OPRP和CCP被明確為兩種并列的控制措施類型。
CCP（關(guān)鍵控制點(diǎn)）：控制的是一旦失控就會(huì)產(chǎn)生不可接受食品安全風(fēng)險(xiǎn)的危害，相當(dāng)于生產(chǎn)過程中的“保險(xiǎn)絲”――一旦這個(gè)控制點(diǎn)失控，就會(huì)直接產(chǎn)生不可接受的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，甚至可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，因此管控要求極其嚴(yán)苛，需要持續(xù)監(jiān)控、明確關(guān)鍵限值，一旦超標(biāo)必須采取糾正措施（如銷毀產(chǎn)品）。
OPRP（操作性前提方案）：控制的是可以通過流程化、定期監(jiān)控方式有效管控的危害，，相當(dāng)于“精準(zhǔn)的危害控制器”――這類危害風(fēng)險(xiǎn)可控、影響范圍有限，不需要像CCP那樣進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，通常通過制定標(biāo)準(zhǔn)操作流程、定期檢查記錄等方式，就能實(shí)現(xiàn)有效管控。
關(guān)鍵提醒
1. OPRP是ISO 22000新框架針對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)引入的創(chuàng)新概念，并非傳統(tǒng)“GMP+SSOP”體系的組成部分，不能用SSOP替代OPRP；
2. PRP是OPRP和CCP建立的基礎(chǔ)，但即便PRP運(yùn)行良好，也不能隨意簡(jiǎn)化OPRP或CCP的管控要求――三者各司其職、缺一不可，共同構(gòu)成完整的食品安全管控體系。
三、總結(jié)：
PRP（總地基，可包含GMP/SSOP）→ 危害分析 → 根據(jù)控制方式區(qū)分：需要關(guān)鍵限值+持續(xù)監(jiān)控的為CCP，無需關(guān)鍵限值+定期監(jiān)控/驗(yàn)證的為OPRP。
其實(shí)只要抓住“地基-分層管控”的核心邏輯，就能輕松分清這五個(gè)概念，再也不用為混淆使用而煩惱。對(duì)于食品行業(yè)從業(yè)者來說，理清這些概念，不僅能幫助我們更好地落地ISO 22000體系，更能讓食品安全管控更精準(zhǔn)、更高效。
