1、目的
規定前提方案的編制步驟和實施方法，確保前提方案與組織有關食品安全的需求相適應，并能滿足如下目的：
a)控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；
b)控制產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；
c)控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。
2、范圍及適用性文件
2.1范圍：
適用于公司所有前提方案的策劃和實施管理；
2.2規范性引用文件
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GB 14881
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《食品企業通用衛生規范》;
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GB 12693
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《食品安全國家標準-乳制品良好生產規范》;
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GB/T27341
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《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系食品生產企業通用要求》;
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GB/T27342
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《危害分析與關鍵控制點 (HACCP) 體系-乳制品生產企業要求》;
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GB 5749
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《生活飲用水衛生標準》;
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ISO14159
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《設備安全設備設計的衛生要求》
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GB/T19000
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《質量管理體系 基礎和術語》
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GB/T19001
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《質量管理體系 要求》
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GB/T22000
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《食品安全管理體系 要求》
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ISO22002
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《食品安全前提方案 第一部分食品制造》
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ISO 22000:2018
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《食品安全管理體系要求》
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3、定義
3.1前提方案
針對運行的性質和規模，而規定的基本條件、程序或指導書；用以改 善和保持運行條件，從而更有效地控制食品安全危害，和(或)為控制食品安全危害引入產品和產品加工環境、及控制危害在產品和產品加工環境中污染或擴散的可能性。
3.2操作性前提方案
為控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產品或加 工環境中污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的、必需的前提方案 PRP(s)。
3.3清潔作業區
清潔度要求高的作業區域，如裸露待包裝的半成品貯存、充填及內包 裝車間等。
清潔區采用全封閉或者相對獨立的加工區域，人員進入清 潔作業區只能走專用人流通道，其他區域的人員不能直接進入清潔作業區。
3.4準清潔作業區
清潔度要求低于清潔作業區的作業區域，如配料間、原料預(前)處理車間等。
3.5 一般作業區
清潔度要求低于準清潔作業區的作業區域，如收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。
3.6生產輔助區
對衛生有基礎性要求的區域，如公用工程、辦公室、食堂、吸煙區、實驗室等。
3.7加工用水
食品生產加工用水包括添加到產品中作為有效成份的配料水，制冰用水，原輔材料洗滌用水，生產設施(場地、設備及工器具)的清洗用水，殺菌冷卻水、人員的清洗用水以及檢驗用水等。
3.8控制措施
能夠用于防止或消除食品安全危害或將其降低到可接受水平的活動。
4、職責
4.1食品安全小組組長
管理食品安全小組，并組織其工作；
確保食品安全小組成員的相關培訓和教育；
參與工廠選址和設計的審查和基礎設施改造的評審；
確保建立、實施、保持和更新食品安全管理體系；
向組織的最高管理者報告食品安全管理體系的有效性和適宜性。
4.2食品安全小組
負責風險分析研究及關鍵控制點/監控點的監控，糾正、糾正措施的建立、實施和維護；
負責監控食品安全的日常運行、并改進；
食品安全小組成員協同使用部門進行新購設備驗收；
通過監控食品安全活動，維護良好的食品衛生規范；
負責食品安全管理體系的修改、確認和驗證活動；
匯總信息以評估食品安全管理體系的有效性。
4.3加工部工程科
按照本控制程序的有關規定進行設計施工。
存檔工廠的總平面布置圖、建筑物平面圖、立面圖、剖面圖以及其他有關資料。
建立設施、設備檔案，存檔設備、設施相關圖紙、資料、報告、批文、說明書及廠家售后服務歷史。
制定設備預防維護計劃、故障維修及保證維修設備的安全衛生。
協同使用部門進行新購設備，驗收。
協調生產過程中的關鍵監視和測量設備(如溫度計、壓力計、稱量器、糖度計、比重計等)。
提供符合標準要求的加工用水。
4.4人力資源行政部安穩辦
負責按“應急準備與響應控制程序”對可能發生的緊急情況和潛在事故的實施。
確保消防設施設備完好。
負責化學品管理(含采購、運輸、儲存、使用、處理)的監督檢查。
4.5加工部生產科
制定清潔和衛生計劃并實施。
生產車間內設備及工器具的消毒，設備及管道的清洗消毒及檢查。
廠房及車間衛生的清潔維護。
對過濾裝置設備完好情況進行日巡檢。
確保廢水及固體廢物管理的有效實施。
4.6加工部廠務辦
制定蟲害控制方案并實施。
制訂和監督實施蟲害防制的程序，對各部門的清潔衛生、防蠅防蟲設施完好情況巡檢進行監督
個人衛生設施的檢查維護，發現故障時及時保修。
協調、及時補充衛生材料，如洗手液、紙巾等。
負責廠區環境和衛生的管理。
4.7品控部
監控、測量產品質量、產品安全、環境衛生相關指標。
按“檢驗設備儀器的檢查、保養和校正”的要求對實驗室(中心實驗室、中控、污水站)所用監視和測量裝置的校準、校驗及外部定期校驗。
4.8人力資源及行政部總務科
負責員工健康檢查及必要時的臨時健康檢查。
4.9供應鏈部倉儲科
負責管理物料和產品的驗收、貯存，確保物料、產品的貯存符合要求。
負責運輸車輛的檢查、產品配送記錄。
負責倉庫的衛生管理。
4.10供應鏈管理部采購科
建立書面的采購規范，并根據采購申請和采購規范進行采購。
5、程序
5.1前提方案策劃時機
a)設計并實施前提方案，是食品安全管理體系策劃、建立、實施的起點。
b)當生產開始運作前，策劃前提方案。
c)根據危害分析的結果，重新評審已經確定的前提方案，當前提方案不能滿足危害分析確定的控制措施要求時，重新策劃前提方案。
d)定期評審前提方案，進行必要的更改，以保證其適宜性。
e)當質量、食品安全管理體系變更時，重新進行前提方案的策劃。
5.2前提方案的輸入
a)顧客對產品要求；
b)法律法規的要求；
c)相關的食品、藥品安全指南和國際法典原則；
d)行業規范；
e)食品安全研究的技術成果；
f)經驗和同類產品、場所、技術、企業的相同案例；
g)組織的可控制力和可影響力；
h)危害分析和HACCP 計劃的結果。
5.3前提方案的內容
5.3.1建筑物和相關設施的設計、構造和布局；
選址
廠址要選擇地勢干燥、交通方便、有充足水源并不會受洪水侵害的地區。
廠區周圍不得有粉塵、煙霧、灰沙、有害氣體、放射性物質及其他 擴散性污染源，不得有潛在的昆蟲孳生地，與污染源的距離以不影響該廠的衛生狀況為準。
生產區建筑物與外緣公路或道路之間應有不少于15米的防護帶。
設計
凡新建、擴建、改建工程中有關衛生部分均應按本程序的有關規定進行設計施工，同時應考慮蟲害設施的設計。
工廠的總平面布置圖、建筑物平面圖、立面圖、剖面圖及其他有關資料應存檔在工程部。
建筑物、設備設計的布局要與工藝流程銜接合理，建筑結構完善，能滿足生產工藝和衛生質量要求。
設計審查必須有食品安全小組組長參加，驗收合格后方可使用。
新購設備，設備維護部、食品安全小組成員協同使用部門一起進行 驗收。確信設備完好、運行正常，符合食品安全、環境的要求，獲得相關使用維護說明書，填寫相關調試驗收記錄，并簽字。
布局
基礎設施依據GB14881《食品企業通用衛生規范》的要求建造和布局。
要充分考慮氣流、物流、人流、水流、廢棄物流，基礎設施容易清潔、保養、維護，以減少生物、化學和物理污染等交叉污染，控制產品和產品加工環境食品安全水平的影響。并達到以下要求：
a) 廠區道路平整，已劃定公司和訪問者停車區。
b) 廠區道路應采用便于清洗的混凝土、瀝清及其他硬質材料鋪設，路面平坦，無積水。
c) 廠房之間、廠房與公路或道路之間應設綠化帶，廠區內的裸露地面應進行綠化。
d) 廠區內排水系統足夠，防止廠區內積水；保持道路、庭院和停車區域干凈衛生，不能有積灰等其它潛在的污染源。
e) 堆放廢物和工廠廢料區設置在不緊靠工廠主建筑的地方。
f) 在廢物堆放區設置排水溝，并配置軟管用于地面清洗。
廠區周圍沒有污染源。
基礎設施改造的評審應包括食品安全小組組長，防止對產品加工環境的食品安全水平的影響。
維修部建立設施、設備檔案，將設備設施相關圖紙、資料、報告、批文、說明書及廠家售后服務信息妥善保存。
5.3.2內部設施的衛生設計要求
廠房及車間配置
廠房及車間按照工藝流程需要及衛生質量要求有序地配置。
生產加工和貯存場所的配置及使用面積應不低于GB14881 的要求，并與產品品種數量相適應。
生產車間內，設備之間、設備與墻壁之間有適當的通道或工作空間， 該空間的大小是以生產經營人員完成生產作業(包括清洗消毒),且不致因衣服或身體的接觸而污染食品、食品接觸面或內包裝材料為原則。
為防止交叉污染，必要時設置人員通道及物料運輸通道，各通道應 裝有如空氣幕(即風幕)、雙向彈簧門或具有相同功能的裝置以及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。
生產設備以及其它一些輔助設備在設計時應慮到盡量減少手與原材料、半成品和成品的接觸。
各生產車間應依其清潔要求程度，分為生產輔助區、 一般作業區、 準清潔作業區以及清潔作業區，各區之間應視清潔程度給予有效隔離，防止交叉污染。
a) 生產輔助區：辦公室、配電、動力裝備等；
b) 一般作業區：收乳間、實驗室、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等；
c) 準清潔作業區： 前處理間、配料間等；
d) 清潔作業潔凈區：內包裝車間，包括配合該工序工作的人流、物流及暫存區域。
廠房內所有刷過油漆的部位應得到良好的保養，防止油漆起殼、剝落。
在廠房內地上、屋頂上及其它區域配備足夠的排水設置。在潮濕的 加工區和清洗區，應在地上配置易操作的帶渠閘的排水道，渠閘一定要是易裝卸式.便于清潔和檢查。
廠房內的固定裝置、通風管道和其它管道在安裝和維修保養時應要注意不能讓雜物和冷凝水掉落下來產生污染。
地面及排水溝
地面表面應維持保養在良好的狀態，以便于清潔和消毒。使用無毒、 不滲水、不吸水、防滑、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)。
地面有足夠的地漏，且它應具備一定的傾斜度，能將流水或廢水導入適當的排水管道里。
排水口不得直接設在生產設備的下方。所有排水口均應設置存水彎 頭，并配有相應大小的濾網，以防產生異味及固體廢棄物堵塞排水管道。
排水溝的設計其流向應由高清洗區流向低清洗區，并須有防止逆流的設計。
下水道要便于清潔，要慎重考慮機械設備和排水管道的位置，使其 在加工過程中一旦有水排出，可以讓其直接進入排水管道而不是落在地板上。
墻壁、天花板和屋頂
生產車間的墻壁應采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑，用此材料裝修高度應直至屋頂。
墻壁和地板的接縫和角落要平滑，便于清潔。
屋頂和天花板應選用 不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂或裝修，在結構上能起到減少結露滴水的效果。
產品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。
門、窗及照明設施
所有門窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，窗戶及其它 開口處要建成防止灰塵積累，對外可敞開處應設有易拆除、清洗的防蟲害屏風。
清潔區的窗戶不得打開，其他車間的門窗應有防蚊蠅、防塵設施，若安裝紗門、紗窗，應裝設易拆下清洗的不生銹紗網。
當門不用時始終保持門緊閉，而且這些門應易于清潔和必要時的消毒。表面要使用光滑和無吸附性的材料。
應在所有區域提供足夠的照明設施，照明設施的安裝應裝上防護 罩，不得采用水銀燈泡或含水銀的設施。應急燈和鏟車的前照燈也要采取保護措施
5.3.3空氣、水、蒸汽等公用工程要求；
5.3.3.1水、蒸汽的供應要求
衛生要求
供應廠房、車間使用的水質應滿足GB5749《生活飲用水衛生標準》的要求。
如果鍋爐產生的蒸汽直接與產品接觸，那么鍋爐使用的化學材料要經過認可。
應制定監測計劃定期檢測與產品直接接觸的水、水蒸汽的質量，保證不會影響產品安全。
供水、蒸汽設施要求
供水設施應能提供工廠各部所需的充足水量，并有足夠的壓力，必要時應設儲水設備。
與產品直接接觸的輸送用管道，必須使用合乎衛生要求的過濾設備并有標識與其他生產管道加以區別。
儲水設備(儲水槽、儲水塔、儲水池等)應以無毒、不導致水質污染的材料構筑，并有防污染設備，應定期清洗消毒。
過濾器必須安全衛生，符合國家相應的衛生要求。
供水設施出入口應增設安全衛生設施，防止有害動物或其他有害物 質進入導致污染。在安裝和保養所有與水有關的裝置和設備時，應注意防止回流
5.3.3.2空氣、壓縮空氣的供應要求
生產加工過程中使用的壓縮空氣經適當過濾，以滿足生產工藝要求。
在產品儲藏區和加工區要提供足夠的通風設備、盡量減少異味、煙和水蒸氣，空氣凈化設備也應配備干凈的空氣過濾裝置，杜絕霉菌和藻類的生長。
通風口必須安裝易于清洗、更換的耐腐蝕防護罩，進氣口必須距地面2米以上，并遠離污染源和排氣口.
5.3.4廢棄物處理
公司按照 IS014001 環境管理體系要求，建立廢水排放、廢棄物處理規定，并制定書面程序管理以下這些過程
廢水
應為產品加工提供足夠的、合適的污水處理系統，并防止直接的或間接的污染產品。
所有廢水排放管道(包括下水道)必須能適應排放高峰的需要，建造方式應避免對產品用水的污染。
具體的操作指引參照公司制定的《廢水控制作業指導書》
廢棄物
設有密閉式廢棄物貯存設施并安裝于室外指定存放區域，該設施能 防止有害動物的侵入、不良氣味或有毒、有害氣體溢出，便于清洗消毒。
垃圾應得到及時妥善的處理以避免產生異味和蚊蠅孳生。
廢物容器足夠且應有蓋子，將滲漏現象減少到最低限度，如發生泄漏，也應立即清潔干凈。
在轉運垃圾或不可食用的廢棄品時，不能讓它接觸原材料、半成品和成品。
廢棄物的處理應符合法律規范，適宜時廢棄物應由有執照的承包商來搬運。
具體的操作指引參照公司制定的《不可回收廢物控制指導 書》、《可回收廢物控制指導書》、《報廢產品處理作業指導書》、《污水處理站操作指導書》等；
5.3.5設備管理及維護的要求；
設備衛生要求
所有生產設備應排列有序，使生產作業能順利進行，并避免引起交叉污染，而各種設備的生產能力應相互匹配。
所有懸空的傳送帶、電動機或齒輪箱均應安裝滴油盤，并確保泵和 攪拌器的密封結構能防止潤滑劑、齒輪油或密封水滲入或漏入食品及食品接觸面。
在有可能直接或間接接觸產品的地方，潤滑油或傳熱液體必須是食品級的。
生產車間內應配置設備及工器具的消毒設施，設備及管道的清洗消毒盡可能使用就地清洗 (CIP) 系統
設備設計和材質
廠房內所有設備和工具在設計時應考慮到材料和工藝要便于清潔 并且要得到恰當保養。必要時這些設備和工具應該得到權威認證機構的認可。
設備、管路、器皿及有關材料(密封圈、墊片等)應能承受所采用的熱消毒溫度。
監視和測量設備、儀器
工廠配備與生產能力相適應的產品衛生質量檢驗項目所需要的監視和測量設備、儀器。
生產過程中的監視和測量設備(如溫度計、壓力計、稱量器、糖度 計、比重計等)定期校驗，與食品衛生安全有密切關系的加熱殺菌設 備所裝置的溫度計與壓力計，每年至少應委托權威機構校正或檢定一次。
具體規定參見公司制定的《CGQP-7601 監視和測量裝置管理程序》要求。
設備、基礎設施的維護要求；
加工部工程科：
根據機器設備的性能、維護保養要求、使用環境和使用頻率，制訂“設備維護保養計劃”,“年度設備檢修保養計劃”要確保機器設備能
在正常使用情況下運行良好，不損壞。特別注意那些進口的貴重設備和為防止食品安全危害的設備設施的檢修和保養。
建立并保持設備的維修、改造等維護工作的記錄。
對閑置不用的設備進行封存，防止銹蝕和損壞。
對建筑物、防雷、變壓器、供電線路、供水管道、排水管道每年組 織一次全面檢查檢測，對發現的問題進行匯總，制定維修計劃，并組織實施。
對鍋爐供汽系統、換氣管道系統、消防設施及污水處理設備每年進 行一次檢修保養，需要由政府相關部門檢測和維護的，按時請相關部門檢測和維護。
設備設施發生故障，使用部門填寫“維修申請記錄”傳遞設備維護部，設備維護部及時組織維修。
負責對CCP 監視測量設備進行巡視，發現問題及時糾正。
具體規定工作參見公司制定的《基礎設施維修保養作業》要求進行展開。
加工部廠務辦：
清潔衛生、防蠅防蟲設施完好情況進行日巡檢，發現問題及時報設備維護部安排維修。
檢查廠區衛生設施的完好情況。
負責廠區環境和衛生的管理。
按《應急通報響應與危機管理》、《應急救援管理》對可能發生的緊急情況和潛在事故的預防措施進行巡查，確保消防設施設備完好。
加工部生產科及生產車間
對過濾裝置、門窗完好情況進行日巡檢，發現問題及時報工程科排維修。
對本部門設備使用和維護進行監督檢查。
按時配制消毒、洗滌劑。
5.3.6原材料采購管理
5.3.6.1倉庫要求
設置與生產能力相適應的倉庫，倉庫內應設置足夠數量的貨架，并使儲存的物品隔墻45cm,離地15cm。
包裝材料應與原材料、成品分開存放。
貯存包裝容器的倉庫必須清潔，并有防塵、防污染設施。新包裝容器、回收包裝容器應分類堆放。
設置輔助儲存區，保持良好通風，如儲存危險品、水處理用化學品、洗消劑、酸堿等，儲存危險品的區域應遠離生產車間及成品倉庫。
具體規定參見公司制定的《倉儲管理規程》相關內容。
5.3.6.2采購物料的質量要求
應建立書面的采購規范，包括與產品接觸材料的采購標準和儲存、運輸要求。
原輔料采購應依據書面的采購規范進行采購，其中與產品接觸的原材料要符合食品級的要求。
采購的原材料應按規定的取樣計劃、檢驗計劃和規格限制進行分析和檢驗，合格后才能入庫。如果不符合要求將會拒收。
采購的原材料應按照樣品留樣計劃進行留樣。
5.3.6.3采購物料的接收、儲存與處置要求
建立書面的程序文件或作業指導書監控原輔料的接收、儲存和保管、領用過程，至少包括以下內容：
原材料的接收
登記并檢查進出車輛相關信息。
裝運在破損的、臟的或被害蟲污染過的車輛和/或容器中的原材料
應被拒絕接收，拒收的原因的書面材料應歸檔保存。
包裝材料不能有釘書針以及其它一切類似的東西。
原材料的接收日期應清晰地標示在每一個托盤或容器的底部一排 上，托盤或容器應保持干凈，維修得當。不要把接收日期標示在外包裝的轉角上。
原材料的儲存
所有原材料和包裝材料(包括標簽)應存放在一個干凈、干燥、通風 情況良好的地方，以避免結塊或受污水、泥土、灰塵、有毒化學藥品 或其它污染物的污染。使用后剩下的包裝材料在存放到倉庫之前應得到有效包裝。
為了保證所有原材料、包裝材料以及其它材料的庫存的合理運轉順序，應遵守“先進先出”(FIFO)的原則或其它可靠的方法。
為了避免庫存原材料存放太久或被害蟲污染，庫存的量應該合理和恰當。
所有通風濾袋和護套應存放在無塵環境里，這些物品的設計和制造是為了防止被線頭、絨毛、纖維等東西污染，而且應保持干凈。
所有室外的原材料接收線路和固體散裝罐或液體原料罐的蓋子應鎖好，并做好標記。
散裝物料上料系統的設計、安裝、維護、保養應考慮防止外來雜質進人原材料或成品里。
原材料的轉運和處理
生產過程中操作人員應隨時迅速地清理掉散落、漏出的原輔材料以及其它廢料。
加工或儲存罐體在不使用時要蓋好，所有用來存放原料的/罐體容器應做好標記，注明存放的是哪種原料，保證在整個使用過程中有據可查。
所有的原材料在送往加工區域之前應該目測檢查一遍并保證外包裝清潔干凈。
公司制訂《倉儲管理規程》用于對物料接收和儲存的管理。
5.3.7交叉污染的預防措施
設計從原材料接收到產品裝運的生產流程以防止產品污染。為了最 大限度地降低產品交叉污染的危險性，應采取有效措施隔離高風險區和低風險區。
應制定防止加工區和非加工區之間產生交叉污染的控制措施。應根 據產品的流程、原材料的性質、設備、工作人員、空氣的流向、空氣的質量合理分隔各生產操作區域。
應采取有效措施防止原材料、被拒收的材料和成品之間的交叉污 染。不能相混的材料，比如，未經加工的原材料和經過加工半成品、產品，應合理的分別儲藏避免交叉污染。
對一些容易構成食品安全問題的情況，比如： GMO、過敏反應、在 素食食品中摻肉等令某些顧客特別不滿意的問題，應特別引起重視， 杜絕此類交叉污染情況的發生。在這種情況下，工作系統應合理盡量避免發生物理、化學和微生物污染的可能性。
用于轉運、加工和儲藏原材料、半成品、回用品和成品的設備、容器和工具應合理的設計、使用、保養，并且在使用和存儲過程中要防止它們之間的交叉污染。所有存放半成品和成品的容器只能用于指定用途。
對不同人員應確定進入生產和包裝區域的權限。
包裝間等區域內的空氣潔凈度應得到適宜的監控。
公司制訂《防止交叉污染控制程序》用于預防交叉污染。
5.3.8清洗和消毒
清掃和清潔計劃
對廠房、車間墻壁、地面、窗戶、天花板、洗手間等設施的清潔要 制定定期的清掃計劃，清潔依據不同的程度可以劃分為：深度清潔和 日常清潔。清掃計劃中應對不同類型的清潔制定出頻率、不同類型的清潔的標準也要予以規定。
確定廠房和生產區域清潔的其他要求以防止任何形式的潛在污染。
制定生產設備的清潔計劃(包括所有與產品接觸的設備、工器具，零配件和附件),制定清潔計劃時應考慮；
設備清潔和消毒的衛生要求
設備使用的所有清潔劑、消毒劑是經認可批準的，應有認可供應商 和采購標準。且應定期對這些化學劑進行驗證和檢查。在不使用的時 候，所有清潔劑和消毒劑應適當的標記并存放在遠離食品生產區和儲藏區的一個上鎖的房間里。
清潔不同生產設備的SOP應符合食品安全方面的法律法規要求。
對盛裝粉體的設備、器具應定期進行清潔，并按需要的頻率除去食 物加工過程中留下的碎屑，保持良好的狀態，有清洗記錄能反映當時的清洗操作，記錄由相關人員簽字。
對盛裝液體的設備、器具的 SOP ?應指明所用的化學清潔劑的濃度、 時間和方法。有清洗記錄能反映當時的清洗操作， 記錄由相關人員簽字。
應對設備的清潔效果進行監控和驗證，驗證結果顯示不符合要求時得到有效的糾正。
確定設備清潔和衛生時需注意的事項
公司制定了《生產車間清潔消毒管理規程》對清潔與消毒的規定進行了具體的指引。
5.3.9 蟲害
健康檢查，必要時做臨時健康檢查，體檢合格后方可上崗。
人力資源及行政部建立員工健康檔案，凡患有影響食品安全疾病者，調配崗位。
來訪者規定疾病報告制度
員工良好的衛生操作規范要求
所有的員工應充分的理解公司有關食品安全方面的政策并貫徹執行。
建立不同區域的操作工、來訪者、外來供應商穿戴工作服/防護衣的更衣標準和原則。
進入車間的人員應穿戴本廠規定的工作服、工作帽、工作鞋，頭發不得外露，必要時加戴發套，成品包裝的工作人員有必要時還要帶口罩。
規定工作服的清洗、戴手套、及個人物品存放的原則，工廠所有員工應保持個人衛生清潔，工作時不得戴首飾、手表，不得化妝。
不同衛生要求的區域或崗位的人員應穿戴不同顏色或標志的工作服、帽，以便區別，不同加工區域的人員不得串崗。
進入包裝區域時應先洗手、消毒。
不得將與生產無關的物品帶入車間。
生產區域內禁止攜帶首飾、香水等化妝品、吃零食、喝飲料、抽煙等。
公司制訂《晨光良好操作規范手冊》用于個人衛生的控制。
員工個人衛生設施的要求
廁所
廁所設置應有利于生產和衛生，其數量應根據生產需要和人員情況適當設置。
生產車間的廁所應設置在車間外側，并一律為水沖式，備有洗手設 施，出入口不得正對車間門，要避開通道，要有良好的排風及照明設施。
廁所的地面、墻壁、天花板、隔板和門要用易清洗、不透氣的材料構筑。
更衣室
車間更衣室應設于生產車間進口處，并靠近洗手設施，其大小與生產人員數量相適應。進口處設向里開的單向彈簧門。
更衣室內應有與生產人員數相適應的儲衣柜、鞋架。
清洗消毒設施
洗手設施應以不銹鋼或陶瓷等不透水材料構筑，并易于清洗消毒。
洗手設施應設置在車間進口處和車間內適當的地點。
洗手設施中應包括免關式洗滌劑和消毒液的分配器、干手器或擦手紙巾等，紙巾使用后應丟入腳踏開蓋的垃圾桶內。
公司制訂《廠區環境衛生管理規程》、《更衣室衛生管理條例》用于維護個人衛生設施的清潔。
5.3.11返工控制
5.3.11.1總要求
返工品在儲存，處理和使用時必須確保維護產品的安全，質量，追溯性和遵守法規。
5.3.11.2儲存、識別以及追溯
儲存的返工品必須保護不要暴露給微生物、化學或外來異物的污染
返工的產品必須記錄在案和符合隔離的要求；
返工品應明確確定和/或標識，以便追溯，必須產品的可追溯記錄；
返工品分類或指定的返工原因必須記錄(例如：產品名稱、生產日期、生產班次、生產線、保質期等)。
5.3.11.3返工產品使用
返工品的使用不應與目標產品標簽上的配料陳述或營養信息描述相沖突或任何的不準確；
返工成為生產產品的一部分，作為“生產過程”步驟，必須明確返工的可接受質量，類型和返工產品使用的條件；
另外，生產過程的步驟和方法必須的前期預處理階段是，這些必須確定：
在返工活動涉及到從灌裝好的或預包裝的產品中清除產品，在此過 程中必須控制到位以確保和隔離包裝材料，以避免產品受到外來異物的污染。
具體的操作指引請參見公司制定的《物料返工及退貨產品處理控制程序》以及《鮮奶車間生產余料管理制度》
5.3.12倉庫存儲管理
5.3.12.1總要求
材料和產品必須儲存在干凈，干燥，良好通風的地方以保護其免受灰塵，冷凝物，異味，臭味或其他污染物的污染。
5.3.12.2倉庫要求
根據產品和儲存的具體要求，必須要有效控制倉庫的溫度；
廢棄材料和化學品(干凈產品，潤滑油，和殺蟲劑)必須單獨儲存；
必須提供單獨的區域或其他原材料隔離區域用來區別不一致的材料；
具體的存貨周轉系統(如先進先出FIF0, 先到期先用FEFO) 等必須遵守；
柴油叉車不允許在食品原料和成品儲存區使用。
需有成文的規定來監社和控制倉庫的進出以預防非授權的進入
5.3.12.3車輛、運輸工具及容器的要求
5.3.12.4 車輛、運輸工具和容器必須維持在一個已維護，干凈與具體相關要求相一致的條件；
5.3.12.5車輛、運輸工具和容器必須能提供防護或預防產品的污染，在組織要求的地方，溫度和濕度的控制必須執行以及保持記錄；
5.3.12.6在相同條件下的車輛、運輸工具和容器運輸食品和非食品。
必須保持兩種狀態下的衛生狀況；
5.3.12.7 散裝貨物容器僅僅用于食品用途。在組織要求的地方，可用于特殊物的材料用途。
5.3.12.8原材料或成品接收和裝運要求
在接收原材料或產品前，須對運輸車輛/工具進行檢查，以確認在運輸期間質量和食品安全被得到了很好的維護，確認活動包括但不限于：
內部衛生、結構、門縫以及密封完整性檢查
內部溫濕度測量；
運載貨物的完整性等外觀檢查。
如果出現了不能令人滿意的證據，則該被運載的原材料或產品則需拒 收和退貨，或按《不合格品控制程序》進行控制，然后經風險評估后再做出處理決定。
5.3.12.9倉庫的良好操作規范
倉管員應確保所有雇員、合同工和到訪者遵守倉庫的良好操作規范要求
5.3.12.10蟲害控制、衛生管理及維護
倉儲的蟲害控制及衛生管理要求需滿足公司的《蟲害控制程序要求》和《GMP手冊》要求。
5.3.12.11不合格品控制要求
倉儲的不合格品控制請參見《不合格品控制程序》要求。
涉及倉儲管理的具體要求或指引請參見公司制定的《倉庫管理規程》。
5.3.13產品信息/消費者知情權管理
5.3.13.1產品信息
產品的包裝標識信息
對產品包裝版面按國內及國外出口國(地區)相關的法律法規規定要求設計，包裝標識清楚、真實、確準，無虛假、夸大、欺騙，符合食品安全標準。
產品的原材料信息
產品的原材料信息主要是對生產產品所使用的原材料進行介紹和 說明的信息。產品的原材料是決定產品質量和成本的重要條件。公司 供應部需掌握原材料信息，每年對原輔料供應商進行評價，具體內容的見《合格供應商評定程序》。
原輔料進倉前，需由化驗室對原輔料料進行抽樣檢測，檢驗合格后出具檢驗報告書方可入倉使用。
產品的質量信息
應考慮針對國內相關的法律法規標準要求，再結合公司自身產品特 點，合理的制定企業標準；同時考慮在同行業內相同的產品欲獲取更大的市場利潤，制定有較高的質量標準，比如地方標準、行業標準。
為了與同行業中產品競爭處于優勢，可考慮公司產品本身、權威機構的資料、權威報刊和權威媒體的報道、信息工作者自身的分析驗證、
國家專門機構的質量認證等都是產品質量信息的重要來源。
產品的技術工藝信息
產品的技術工藝信息是對生產產品所使用的技術和工藝的介紹或 說明。公司應考慮技術工藝是保證原材料檢驗、決定加工生產制作工藝、決定產品內在質量的重要指標。
產品預期信息應考慮產品的預期用途和合理的預期處理，并應在終產品特性中包 括此內容組織應確定各種產品和過程類型的使用者和消費者，并應考 慮消費群體中確定的食品安全危害的易感人群；應識別非預期但可能會出現的產品的誤處理和誤用；
5.3.13.2消費者信息
應記錄來自顧客所有與食品安全有關的要求；
與顧客的互動溝通，旨在提供(顧客)要求的食品安全水平相互接受的基礎、食品安全管理體系能達到該水平可靠性的基礎；
在生產、經營活動之前必須充分理解和符合顧客的需求和期望；
對顧客的任何不滿意須采取有效的措施加以改進，確保持續地滿足顧客的需求和期望；
5.3.13.3食品安全信息
建立、實施和保持有效的安排，以便與有關的人員就影響食品安全 的事項進行溝通，主要包括與食品安全危害和控制措施有關的知識，原輔料和服務，清潔和衛生計劃，生產場所，周圍環境，組織遵守的顧客、行業和其他要求，表明與產品有關的健康危害的抱怨，來自外部相關方的相關問詢，影響食品安全的其他條件；
在食品鏈中，溝通應對組織產品的食品安全方面提供充分的信息， 特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害，應保持記錄。
控制措施的范圍很廣，包括貫穿食品鏈的各種應用措施。控制措施 可能包含在食品處理和消費的良好規范中和良好消費者規范，以及包 括生產、加工、分銷(含運輸)、貯藏和零售中應用的方法、及食品 的內在因素中。當以批次為基礎時，食品衛生控制措施還包括建立在 檢驗程序基礎上的分類，如產品抽樣和測試。
控制措施可以與預期使 用相關，如特定預期使用、打開包裝前和打開包裝后的保質期限，以及其他與食品安全有關的，用于指導指示顧客的標識。
為確保食品安全管理體系有效運行，在每次設計或重新設計后，在 危害分析前，對產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施等規定的信息進行更新。
食品安全小組組長要求食品安全管理體系及時得到更新，以確保食 品安全。
食品安全小組定期評價和評估顧客反饋，包括有關食品安全 的抱怨，審核報告和驗證活動分析結果；繼而考慮對危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃的設計進行評審的必要性。
5.3.14產品防護，生物警惕和恐怖行為控制
5.3.14.1總要求
公司需評估通過潛在的陰謀破壞，恣意破壞或恐怖手段對產品所造成的危害，同時制定相應的措施。
5.3.14.2出入口控制
公司需明確潛在的敏感區域，而且要制定和遵守出入口控制規定。
具體內容參見公司制定的《食品安全護護計劃》
5.4評估和修訂
有以下情況時對《前提方案控制程序》進行審核并進行修訂。
至少每年一次；
當工藝有所改變的時候；
某些條件的改變如添加新的生產線、更換供應商、將生產過程外包、使用新工藝等等。
將變更的原因填寫在相關表格中。
