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條款 |
要求要點(diǎn) |
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CNAS-CL01:2018 8.8(等同 ISO/IEC 17025:2017 8.8) |
按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審;8.8.2 要求策劃/制定/實(shí)施/保持審核方案(含頻次、方法、職責(zé)、策劃要求、報(bào)告),確保結(jié)果報(bào)告管理層、及時(shí)采取糾正與糾正措施、保存記錄。 |
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CMA 2023版評(píng)審準(zhǔn)則 附件4 2.12.1(與 CNAS-CL01:2018 8.8 對(duì)應(yīng)) |
內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃并制定審核方案;內(nèi)審員須培訓(xùn)合格具備資格,若資源允許應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)。 |
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糾正措施 CNAS-CL01:2018 8.7(等同 ISO/IEC 17025:2017 8.7)/ GB/T 27025-2019(CMA 依據(jù) 2023版評(píng)審準(zhǔn)則 2.12.1) |
對(duì)不符合作出應(yīng)對(duì)、評(píng)價(jià)是否需要消除原因、實(shí)施措施、評(píng)審糾正措施有效性、必要時(shí)更新風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇與變更體系(第 7 步的法條依據(jù))。 |
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步 |
名稱 |
核心動(dòng)作 |
依據(jù) / 產(chǎn)出 |
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1 |
策劃 |
年度計(jì)劃 + 實(shí)施計(jì)劃 + 組建內(nèi)審組 |
8.8.2a / 4.5.12 |
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2 |
通知 |
提前下發(fā)實(shí)施計(jì)劃,與受審方確認(rèn) |
實(shí)施計(jì)劃 / 首次會(huì)議通知 |
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3 |
檢查表 |
內(nèi)審員編制、組長(zhǎng)審批(首會(huì)前完成) |
RB/T 045-2020 6.4.2 |
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4 |
現(xiàn)場(chǎng)審核 |
首末次會(huì)議 + 收集客觀證據(jù) |
審核記錄 / 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn) |
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5 |
不符合項(xiàng) |
確定、描述并確認(rèn)不符合項(xiàng) |
不符合項(xiàng)報(bào)告(受審方簽字) |
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6 |
報(bào)告 |
編寫內(nèi)審報(bào)告,審批發(fā)放 |
管理評(píng)審輸入(8.9.2 e) |
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7 |
糾正措施閉環(huán) |
根因分析→實(shí)施→有效性驗(yàn)證→關(guān)閉 |
8.7 / 4.5.10 |
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原則 |
含義 |
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以客觀事實(shí)為依據(jù) |
證據(jù)可陳述、可驗(yàn)證,不含個(gè)人推理;審核中發(fā)現(xiàn)及時(shí)與受審方溝通確認(rèn)。 |
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標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì) |
凡未與標(biāo)準(zhǔn)/文件核對(duì)過(guò)的項(xiàng)目,不判定符合或不符合。 |
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依次遞進(jìn)審核 |
該有的程序有沒(méi)有 → 執(zhí)行了沒(méi) → 執(zhí)行后有無(wú)記錄。 |
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獨(dú)立公正 |
內(nèi)審員不審自身工作,結(jié)論客觀中立。 |
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維度 |
分類 |
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按性質(zhì) |
嚴(yán)重不符合(體系性失效 / 影響結(jié)果有效性)/ 一般不符合(個(gè)別、孤立的偏離)。 |
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按原因 |
體系性不符合(文件/職責(zé)缺失)/ 實(shí)施性不符合(有文件沒(méi)執(zhí)行)/ 效果性不符合(執(zhí)行了但無(wú)效)。 |
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步 |
8.7 要求 |
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a |
對(duì)不符合作出應(yīng)對(duì):采取措施控制并糾正不符合,處置后果。 |
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b |
評(píng)價(jià)是否需要消除原因:評(píng)審分析不符合、確定原因、確認(rèn)是否存在/可能發(fā)生類似不符合。 |
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c |
實(shí)施所需的措施。 |
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d |
評(píng)審所采取的糾正措施的有效性――確認(rèn)不符合未再發(fā)生(行業(yè)通行做法:措施實(shí)施后 1~2 個(gè)月再驗(yàn)證,積累足夠數(shù)據(jù))。 |
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e / f |
必要時(shí)更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇;必要時(shí)變更管理體系,并保存記錄(8.7.3)。 |
010-88136500
15269187106
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