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北京聯(lián)食認(rèn)證服務(wù)有限公司
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技術(shù)園地Technology garden

內(nèi)審實(shí)施7步流程圖:從策劃到糾正措施閉環(huán)

時(shí)間:2026-08-26

  內(nèi)部審核不是"走個(gè)過(guò)場(chǎng)",而是實(shí)驗(yàn)室自我診斷、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并閉環(huán)改進(jìn)的法定機(jī)制(CNAS-CL01:2018 8.8,等同 ISO/IEC 17025:2017 8.8;CMA 依據(jù) 2023版評(píng)審準(zhǔn)則 附件4 2.12.1)。
 
  本文把一次內(nèi)審拆成 策劃→通知→檢查表→現(xiàn)場(chǎng)審核→不符合項(xiàng)→報(bào)告→糾正措施閉環(huán) 7 個(gè)可執(zhí)行步驟,一步步對(duì)照條款落地,讓你既能應(yīng)付外部評(píng)審,又能真正管住質(zhì)量。
 
一、先立規(guī)矩:內(nèi)審的條款依據(jù)與底線
 
  動(dòng)筆做內(nèi)審前,先認(rèn)準(zhǔn)"尚方寶劍"在哪:
 

條款

要求要點(diǎn)

CNAS-CL01:2018 8.8(等同 ISO/IEC 17025:2017 8.8)

按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審;8.8.2 要求策劃/制定/實(shí)施/保持審核方案(含頻次、方法、職責(zé)、策劃要求、報(bào)告),確保結(jié)果報(bào)告管理層、及時(shí)采取糾正與糾正措施、保存記錄。

CMA 2023版評(píng)審準(zhǔn)則 附件4 2.12.1(與 CNAS-CL01:2018 8.8 對(duì)應(yīng))

內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃并制定審核方案;內(nèi)審員須培訓(xùn)合格具備資格,若資源允許應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)。

糾正措施 CNAS-CL01:2018 8.7(等同 ISO/IEC 17025:2017 8.7)/ GB/T 27025-2019(CMA 依據(jù) 2023版評(píng)審準(zhǔn)則 2.12.1)

對(duì)不符合作出應(yīng)對(duì)、評(píng)價(jià)是否需要消除原因、實(shí)施措施、評(píng)審糾正措施有效性、必要時(shí)更新風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇與變更體系(第 7 步的法條依據(jù))。

 
  關(guān)鍵認(rèn)知:"每年一次"是底線,不是上限。出現(xiàn)體系重大變更、嚴(yán)重不符合、質(zhì)量事故或客戶連續(xù)投訴、外部評(píng)審/監(jiān)督評(píng)審前,都應(yīng)追加審核頻次。內(nèi)審是抽樣活動(dòng),有局限性和風(fēng)險(xiǎn),不能當(dāng)作 100% 符合的保證。
 
二、7 步流程一圖總覽
 
  把一次完整內(nèi)審拆成 7 步,前 3 步是準(zhǔn)備、中間 2 步是現(xiàn)場(chǎng)、后 2 步是收口與改進(jìn):
 

步

名稱

核心動(dòng)作

依據(jù) / 產(chǎn)出

1

策劃

年度計(jì)劃 + 實(shí)施計(jì)劃 + 組建內(nèi)審組

8.8.2a / 4.5.12

2

通知

提前下發(fā)實(shí)施計(jì)劃,與受審方確認(rèn)

實(shí)施計(jì)劃 / 首次會(huì)議通知

3

檢查表

內(nèi)審員編制、組長(zhǎng)審批(首會(huì)前完成)

RB/T 045-2020 6.4.2

4

現(xiàn)場(chǎng)審核

首末次會(huì)議 + 收集客觀證據(jù)

審核記錄 / 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)

5

不符合項(xiàng)

確定、描述并確認(rèn)不符合項(xiàng)

不符合項(xiàng)報(bào)告(受審方簽字)

6

報(bào)告

編寫內(nèi)審報(bào)告,審批發(fā)放

管理評(píng)審輸入(8.9.2 e)

7

糾正措施閉環(huán)

根因分析→實(shí)施→有效性驗(yàn)證→關(guān)閉

8.7 / 4.5.10

 
三、第1C3步:策劃 / 通知 / 檢查表(準(zhǔn)備定成?。?/div>
 
  第1步?策劃:
 
  質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初編制《內(nèi)部審核年度計(jì)劃》,覆蓋管理體系全要素、所有部門;
 
  明確內(nèi)審組由培訓(xùn)合格、持證的內(nèi)審員組成,且與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。
 
  審核組長(zhǎng)制定《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》,寫明目的、范圍、依據(jù)、日程、分工,經(jīng)審批后實(shí)施。
 
  第2步?通知:
 
  實(shí)施計(jì)劃應(yīng)提前(多數(shù)機(jī)構(gòu)一周至半月)下發(fā)至受審部門,必要時(shí)要求受審方準(zhǔn)備基本情況介紹,實(shí)施計(jì)劃須得到受審方確認(rèn)。
 
  這一步看似形式,實(shí)則決定現(xiàn)場(chǎng)節(jié)奏――受審方"心里有數(shù)",審核才不跑偏。
 
  第3步?檢查表:
 
  內(nèi)審員按分工編制檢查表,經(jīng)組長(zhǎng)審批;依據(jù) RB/T 045-2020 6.4.2,檢查表應(yīng)于召開首次會(huì)議前完成。檢查表內(nèi)容應(yīng)突出受審部門主要職能、抽樣數(shù)量合理、覆蓋全部職能。
 
  檢查表編得好不好,直接影響內(nèi)審實(shí)施質(zhì)量――它是整個(gè)內(nèi)審的"勝負(fù)手"。
 
  關(guān)鍵認(rèn)知:檢查表不是"抄標(biāo)準(zhǔn)條目"的填空模板。優(yōu)秀的檢查表會(huì)錨定上次審核的薄弱點(diǎn)、客戶反饋、發(fā)生過(guò)的質(zhì)量問(wèn)題,把這些"典型關(guān)鍵問(wèn)題"列為重點(diǎn)。
 
  用熟后可固化為標(biāo)準(zhǔn)檢查表,但每年仍要更新。
 
四、第4步:現(xiàn)場(chǎng)審核――證據(jù)為王
 
  現(xiàn)場(chǎng)審核以首次會(huì)議開場(chǎng)(組長(zhǎng)主持、簽到,說(shuō)明目的/范圍/依據(jù)/方法),通過(guò)交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)查驗(yàn)證收集客觀證據(jù),逐項(xiàng)實(shí)事求是記錄(文件號(hào)、設(shè)備編號(hào)、報(bào)告編號(hào)等要具體可溯)。末次會(huì)議宣讀不符合項(xiàng)、作出評(píng)價(jià)結(jié)論、提出整改要求。
 
  現(xiàn)場(chǎng)審核遵循四條鐵律:
 

原則

含義

以客觀事實(shí)為依據(jù)

證據(jù)可陳述、可驗(yàn)證,不含個(gè)人推理;審核中發(fā)現(xiàn)及時(shí)與受審方溝通確認(rèn)。

標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)

凡未與標(biāo)準(zhǔn)/文件核對(duì)過(guò)的項(xiàng)目,不判定符合或不符合。

依次遞進(jìn)審核

該有的程序有沒(méi)有 → 執(zhí)行了沒(méi) → 執(zhí)行后有無(wú)記錄。

獨(dú)立公正

內(nèi)審員不審自身工作,結(jié)論客觀中立。

 
  關(guān)鍵認(rèn)知:內(nèi)審是抽樣活動(dòng),存在局限性與風(fēng)險(xiǎn)――"沒(méi)抽到問(wèn)題"不等于"沒(méi)有問(wèn)題"。切勿把內(nèi)審結(jié)果當(dāng)作 100% 符合的背書,這正是外部評(píng)審最關(guān)注的認(rèn)知盲區(qū)之一。
 
五、第5C6步:不符合項(xiàng) / 內(nèi)審報(bào)告
 
  第5步?不符合項(xiàng):
 
  審核組內(nèi)部會(huì)議整理分析客觀證據(jù),與準(zhǔn)則比較形成審核發(fā)現(xiàn),確定不符合項(xiàng)并書面描述――事實(shí)要具體、判定依據(jù)的條款和程序要寫清,并經(jīng)受審核方確認(rèn)簽字。描述籠統(tǒng)、缺條款依據(jù)是高頻扣分項(xiàng)。
 
  第6步?內(nèi)審報(bào)告:
 
  組長(zhǎng)編寫內(nèi)審報(bào)告,含目的/范圍/方法/依據(jù)、成員與受審部門、實(shí)施概況、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析、主要問(wèn)題改進(jìn)意見(jiàn)、上次不符合糾正情況、爭(zhēng)議處理建議、審核結(jié)論,經(jīng)審批發(fā)放。內(nèi)審報(bào)告是管理評(píng)審的法定輸入之一(CNAS-CL01:2018 8.9.2 e 與 CMA 2023版評(píng)審準(zhǔn)則 2.12.1 管理評(píng)審輸入 e),不提交管理評(píng)審等于斷鏈。
 
  不符合項(xiàng)怎么分級(jí)(行業(yè)通行慣例,非標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制條款):
 

維度

分類

按性質(zhì)

嚴(yán)重不符合(體系性失效 / 影響結(jié)果有效性)/ 一般不符合(個(gè)別、孤立的偏離)。

按原因

體系性不符合(文件/職責(zé)缺失)/ 實(shí)施性不符合(有文件沒(méi)執(zhí)行)/ 效果性不符合(執(zhí)行了但無(wú)效)。

 
  關(guān)鍵認(rèn)知:上面"嚴(yán)重/一般""體系性/實(shí)施性/效果性"是業(yè)界通行做法,用于指導(dǎo)整改力度與優(yōu)先級(jí),并非 CNAS-CL01:2018 8.8/8.9 或 ISO/IEC 17025:2017 中的強(qiáng)制分級(jí)條款。對(duì)外表述時(shí)建議注明"機(jī)構(gòu)內(nèi)部分級(jí)",避免被誤讀為標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
六、第7步:糾正措施閉環(huán)(8.7 六步)
 
  糾正措施閉環(huán)是內(nèi)審"有沒(méi)有用"的分水嶺。依據(jù) CNAS-CL01:2018 8.7(等同 ISO/IEC 17025:2017 8.7;CMA 依據(jù) 2023版評(píng)審準(zhǔn)則 2.12.1),完整鏈條是:
 

步

8.7 要求

a

對(duì)不符合作出應(yīng)對(duì):采取措施控制并糾正不符合,處置后果。

b

評(píng)價(jià)是否需要消除原因:評(píng)審分析不符合、確定原因、確認(rèn)是否存在/可能發(fā)生類似不符合。

c

實(shí)施所需的措施。

d

評(píng)審所采取的糾正措施的有效性――確認(rèn)不符合未再發(fā)生(行業(yè)通行做法:措施實(shí)施后 1~2 個(gè)月再驗(yàn)證,積累足夠數(shù)據(jù))。

e / f

必要時(shí)更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇;必要時(shí)變更管理體系,并保存記錄(8.7.3)。

 
  糾正(Correction)
 
  "把眼前的問(wèn)題修掉"――如重新檢測(cè)、修訂某份記錄。對(duì)應(yīng) 8.7.1 a,只消表象。
 
  糾正措施(Corrective Action)
 
  "挖出根因不讓它再犯"――對(duì)應(yīng) 8.7.1 b/c/d,消除產(chǎn)生原因。兩者必須分清。
 
  關(guān)鍵認(rèn)知:只做"糾正"不追"根因",不符合項(xiàng)明年還會(huì)以同樣姿態(tài)出現(xiàn)。閉環(huán)的終點(diǎn)是有效性驗(yàn)證通過(guò)并正式關(guān)閉,而非"措施寫完交差"。
 
七、五個(gè)高頻誤區(qū)(避開不踩雷)
 
  誤區(qū)1:把"糾正"當(dāng)"糾正措施",改了表象沒(méi)除根因,來(lái)年又復(fù)發(fā)。
 
  誤區(qū)2:檢查表照抄不更新,現(xiàn)場(chǎng)不按計(jì)劃走,審核質(zhì)量失控。
 
  誤區(qū)3:不符合項(xiàng)描述籠統(tǒng),缺具體事實(shí)、缺條款依據(jù),受審方無(wú)法確認(rèn)。
 
  誤區(qū)4:整改驗(yàn)證走過(guò)場(chǎng)――沒(méi)到現(xiàn)場(chǎng)、沒(méi)看證據(jù)、沒(méi)等足夠時(shí)間就宣布關(guān)閉。
 
  誤區(qū)5:內(nèi)審報(bào)告不提交管理評(píng)審,內(nèi)審→管理評(píng)審→外部評(píng)審的鏈條斷在第 6 步。
 
八、落地檢查清單(照著勾)
 
  年度計(jì)劃覆蓋全要素全部門,頻次≥每年 1 次
 
  內(nèi)審員持證且無(wú)直接責(zé)任關(guān)系(獨(dú)立性)
 
  實(shí)施計(jì)劃提前下發(fā)并經(jīng)受審方確認(rèn)
 
  檢查表首會(huì)前完成、突出薄弱點(diǎn)、抽樣合理
 
  首末次會(huì)議簽到、證據(jù)具體可溯
 
  不符合項(xiàng)描述含事實(shí)+條款依據(jù),受審方簽字確認(rèn)
 
  內(nèi)審報(bào)告經(jīng)審批,提交管理評(píng)審(8.9.2 e)
 
  糾正措施按 8.7 六步走,1~2 個(gè)月后驗(yàn)證有效性并關(guān)閉
 
  全套記錄(計(jì)劃/檢查表/記錄/不符報(bào)告/報(bào)告/驗(yàn)證)歸檔留存
 
參考標(biāo)準(zhǔn):
 
  CNAS-CL01:2018(ISO/IEC 17025:2017)8.8 / 8.7;CMA 2023版評(píng)審準(zhǔn)則 附件4 2.12.1(與 CNAS-CL01:2018 8.8 對(duì)應(yīng)) / 4.5.10;RB/T 045-2020

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