一、問題分類：
無章可循、有章難循、有章不循、循章有距
二、分析原因五步法：
1、查立法（無章可循）
2、查執法（有章難循、有章不循）
3、查證據（有章不循）
4、查監督（循章有距）
5、查考核（循章有距）
三、原因分析：
是針對不符合項事實本身的，只有找到了不符合項發生的根本原因，才能制定出應有的糾正措施。要通過調查分析，確定不合格的原因。
可能的原因有：文件未做規定或規定不適宜，未按規定的程序或要求實施，人力資源不足，缺乏培訓或工作失誤，設備、設施等資源不足，材料或原器件缺陷，生產或工作進度安排不當，生產或工作環境不適宜，管理方面的缺陷，內外、上下溝通不夠等。
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不符合原因分析思路
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1
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文件化的規定
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（1）是否有
（2）規定是否明確
（3）規定是否合理
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工作流程不適宜
內外、上下溝通不夠等
生產或工作進度安排不當
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2
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資源配置（人、設備設施、料、知識、環境）
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（1）是否配置到位
（2）資源是否有效
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生產或工作環境不適宜
原材料或元器件缺陷等
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3
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人員方面
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（1）人力資源是否充足
（2）人員能力是否滿足
（3）缺乏培訓或工作失誤
（4）相關知識掌握不到位
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4
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執行方面
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未按規定的程序或要求實施
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5
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監督機制
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（1）是否有規定
（2）是否落實到人
（3）職責是否明確
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a.第三方
b.下工序
c.下流程
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6
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考核機制
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（1）是否有
（2）規定是否明確、到位
（3）規定是否執行
（4）考核機制是否剛性，起促進作用
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四、效果驗證：
①效果評估是相對的，是需要量化的，分層次的。一是徹底解決問題，二是減輕或減少問題。
②效果是相對的：對甲有效果，對乙無；對乙有效果，對甲無；對甲乙都有效果；對甲乙都無效果。
③學習培訓是措施，但不是唯一。
五、理解與說明：
1、認識問題（把握問題實質）→糾正，消除問題事實及其影響；
2、分析原因（問題背后的問題 ）→糾正措施，消除問題原因，防止重復發生。
以下圍繞策劃（P）→實施（D）→檢查（C）三個角度進行淺略闡述，供參考。
六、策劃方面：
1、無章可循。
無相應運行規定（如質量手冊、程序文件、制度、方案、作業文件等）→制定運行規定，并組織相關人員開展相應培訓。
2、有章難循。
相應運行規定不恰當、不詳細、操作性差，未隨條件變化修改→修訂完善運行規定，并組織相關人員開展相應培訓。
七、實施方面：
1、有章不循。
2、無據可查。
若：不知道或不熟悉運行規定→組織針對性交底、培訓，或將規定發給執行者。
若：知道或熟悉運行規定，
①責任不明→規定具體的職責權限。
②能力不夠→培訓提高/調整分工。
③資源不足→提供人力、物力、財務、技術等資源。
④執行不力→批評/教育/處罰/調離以提高責任心、強化工作作風、增強質量意識。
八、檢查方面：
1、監管不嚴。
2、整改不力。
若：不知道或不熟悉運行規定和檢查要求→組織針對性交底、培訓，或手持規定去檢查。
若：知道或不熟悉運行規定和檢查要求，
①責任不明→規定具體的職責權限。
②能力不夠→培訓提高/調整分工。
③資源不足→提供人力、物力、財務、技術等資源。
④執行不力→批評/教育/處罰/調離以提高責任心、強化工作作風、增強質量意識。
九、不符合事實糾正
①對事實進行糾正。
不符合事實持續影響過程控制或產品和服務符合性的，必須實施糾正，消除不符合；必要時，應對產品和服務采取相應的措施或實施追溯；
②用替代事實糾正。
如合同評審在簽訂合同之后進行，可不對該不符合事實進行糾正，用符合要求的合同評審記錄視為糾正；
③暫不糾正。
對不具備糾正條件、不符合事實不影響過程控制或產品和服務符合性的，且企業進行了原因分析采取了相應的糾正措施，可暫不糾正。如上例的合同評審之事，近期企業無新的合同評審活動。暫時不能糾正時需說明原因；
④不符合事實暫時無法完成糾正時
需制訂糾正計劃并予以實施，并且要有相應的措施保證糾正計劃實施過程中不符合事實不再發生。
若不符合事實不予糾正，應書面說明不予糾正的理由，并提供證明材料（更改令、更改頁、分析報告等，通常情況下，證明材料的邏輯思維：總分總不少于大半頁，既是需要、也是態度）。
如果不符合事實可能直接影響產品質量，可能造成嚴重后果時，必須如實告知顧客，同時，對使用情況追溯，必要時，采取相應措施，解決相關問題，并予以明確說明，且提供見證材料。如產品的功能、性能指標有漏檢且已經交付；用于產品檢驗的測量設備失準；均應對已交付的產品進行追溯，并采取相應措施。必要時，顧客同意（認可）。
十、不符合原因分析
對產生不符合事實的原因分析，一般情況圍繞人、機、料、法、環、測六要素展開。必要時，還要對要素變化后的首件（首批）產品進行驗證、評價、評審、鑒定。
①不符合事實涉及的制度、程序、方法和要求是否正確或適宜；
②過程控制要求是否按規定執行；
③人員能力是否滿足要求，相關培訓是否到位。
一般而言，不符合原因2～3條為宜，且與P策劃D實施C檢查相對應。不符合原因若只有1條，則難圓其說。
未對不符合事實進行原因分析或原因分析不準確，驗證不通過。
十一、制定糾正措施
應針對產生不符合事實的原因制定糾正措施。糾正措施是否適宜，按以下情形判定：
①糾正措施是否與影響程度相適應；
②糾正措施是否明確、具體，并具有可操作性；
③糾正措施是否實施；需提供已實施的證實性材料。
④糾正措施所需時間較長，暫時無法完成的，需制訂糾正措施計劃并在規定的期限內予以實施，并且要有相應的措施保證糾正措施計劃實施過程中不符合事實不會再發生、再出現；
對于關鍵、重要項基本合格，重要項不合格和質量管理體系嚴重不符合，必須在整改期限內完成糾正和糾正措施，不得以整改計劃作為替代。
沒有針對分析出的原因制定糾正措施，驗證不通過。
十二、舉一反三
對不符合事實的整改應在全體系范圍內開展舉一反三，檢查體系內其它部門或項目是否有與該不符合事實類似的問題，以發揮糾正措施的輻射作用，達到消除更多隱患的目的。
①舉一反三檢查應擴展至相關產品和服務、專業和其他過程等領域；
②舉一反三檢查應擴展至有關部門、場所；
③舉一反三發現問題應同步完成整改
檢查其他部門或項目是否有與該不符合事實類似的問題，需要提供證實性材料。如：對哪些部門或項目進行了檢查，發現了什么問題，糾正結果如何；
如未發現類似問題，需提供制度規定者、執行者、監督者三個角色共同開展檢查的證據。
全體系范圍內未檢查出類似問題，通常是不可信的，也是驗證過程不可接受的。
舉一反三檢查記錄模板：
針對XXX問題，其原因是XXX，由XXX部門組織對在研、在產的XX、XXX等XX個項目進行了舉一反三檢查，情況如下：1、經查XX項目，XX項目存在類似問題，采取XX措施可有效解決，計劃XX時間前進行改進優化，XX時間前進行驗證，XX時間前完成圖紙資料歸檔工作；2、經查XX、XX項目共XX個，XX等XX項目不存在類似問題。
檢查人員： 部門負責人： 簽字蓋章。年月日。
十三、保密要求
整改過程的所有文字描述、見證材料均脫密處理，方萬無一失。否則一失萬無。
