條款

變化方向

落地關鍵詞

第4章 組織環境

氣候與可持續事項納入背景分析

4.1 內外部議題清單＋影響量化

第5章 領導作用

質量文化與道德行為成為領導責任

5.1.1 文化準則＋違規臺賬

第6章 策劃

風險與機遇分條管理，引入機會思維

6.1.2 / 6.1.3 雙軌對策

第7章 支持

成文信息替代文件化信息，允許上云

7.5 數字化與技術倫理治理

第8章 運行

供應鏈穿透至二三級，變更評審結構化

8.4 穿透＋8.5.6 變更評審

第9章 績效評價

內審與管理評審必須看到真實閉環

9.2 內審報告＋9.3 評審輸出

第10章 改進

改進由領導力驅動，而非被動糾偏

10.3 持續改進立項

附錄A

新增約15頁術語與實施澄清指南

術語口徑對齊＋審核證據解讀

文件 / 表單

動作

關聯條款

關鍵內容

質量手冊

修訂

4-10 章

補充各新條款的組織背景與職責

成文信息控制程序

修訂

7.5

術語替換；

云端存儲、權限與 AI 工具條款

外部供方控制程序

修訂

8.4

二三級穿透、替代方案與韌性管理

內審與管理評審程序

修訂

9.2 / 9.3

風險排期；

不符合項驗證關閉；

立項輸出

環境因素識別評價表

修訂

4.1

新增氣候與可持續分類及影響等級

風險與機遇應對表

拆分

6.1.2 / 6.1.3

風險與機遇兩欄獨立；

機遇轉立項

質量文化與道德行為準則

新增

5.1.1

最高管理者簽發；

含反賄賂與廉潔采購

違規行為登記處置臺賬

新增

5.1.1

記錄、原因、處置、驗證四欄閉環

生產與服務變更評審表

新增

8.5.6

原因、影響、風險、批準、驗證五欄

改進項目立項清單

新增

10.3

管理層批準；

指標前后對比與收益

崗位意識確認記錄

新增

7.2

員工簽署知曉質量方針與本崗目標

步驟

動作

節奏

1 差距分析

對照附錄A 出《換版差距檢查表》

第0-1月

2 文件修訂

按清單動手冊與程序、新建表單

第1-3月

3 培訓宣貫

質量文化、道德與新條款全員培訓

第2-4月

4 試運行

新表單跑 3-6 個月，留真實記錄

第4-9月

5 內審預演

按新版內審一遍，整改閉環

第9-11月

6 正式轉版

迎接監督或再認證，換發新證

第12月起